甲状腺相关眼病（thyroid associated ophthalmopathy，TAO）、甲状腺眼病（TED），是弥漫性毒性甲状腺肿，即Graves 病（GD）常见的甲状腺外临床表现，是由甲状腺上皮细胞、眼眶周围脂肪细胞及成纤维细胞表达的自身抗原引发的特异性自身免疫疾病，主要表现为眼球突出、复视、斜视、眼眶疼痛、眼睑肿胀、眼睑退缩、眼睑闭合不全等症状，严重影响容貌并可导致视力受损。甲状腺功能低下病人和甲状腺功能正常人也可发生此病。TAO的发生率占GD患者的25%~50%，在中国未列为罕见病，患病率约0.1%～0.3%，女性发病率远高于男性。此病按照疾病进展分为活动期和静止期，多年来缺乏安全有效的药物。

目前国内甲状腺眼病市场巨大但无有效治疗药物，基本无市场竞争。Teprotumumab价格昂贵，并且未披露在中国上市的计划。苏州普乐康医药科技有限公司开发的PHP1003临床前研究展示了良好的安全性和显著的有效性，并且相较于Tepezza的静脉输注用药，普乐康开发的皮下注射制剂具有更好的使用便捷性，可以实现自主用药管理，特别是在疫情等情况下该优势和需求显得更为突出，有望为国内甲状腺眼病患者带来第一款安全、有效、买的到、用得起的治疗药物，实现零的突破。

2022年4月20日，药审中心承办了苏州普乐康医药科技有限公司1类生物制品，PHP1003注射液的临床申请。根据苏州普乐康医药的“一种抗IGF-1R抗体及其应用的制作方法”的专利，PHP1003是一种抗胰岛素样生长因子-1受体IGF-1R抗体，用于治疗甲状腺相关性眼病。

2022年6月30日，PHP1003注射液临床试验申请正式获得国家药品监督管理局（NMPA）默示许可，同意开展针对甲状腺相关眼病的临床试验。